İso 13485 Belgesi nedir?

İso 13485 Belgesi nedir?

İso 13485 Belgesi nedir sorusuna şöyle cevap verebiliriz;

Özellikle İso 9001 Kalite Yönetim standardı doğrultusunda oluşturulan, Medikal Tıbbi Cihazlar ile ilgili özel şartları ve Uluslararası standardı olup Medikal Tıbbi Cihaz Üreten aynı zamanda Teknik Servis Hizmeti veren firmaların bu standartlara uyarak İso 13485 standardı sistemi ile aldıkları belgeye İso 13485 Belgesi denir. İso 13485 belgesi Belgesi nedir? Medikal Tıbbi Cihazlar Üreten, Müşteri ihtiyaçlarını Tıbbi Cihazlarla karşılayan, gerekli hizmetlere uygulanmasını amaçlayan mevzuat şartlarına uygun ve kendi becerisini kanıtlamak isteyen kuruluşlar için aynı zamanda kalite yönetim sistemi şartlarını da kapsayarak aldığı bir onay belgedir. İso 13485 belgesi nedir? Tıbbı Cihaz üretimi yapan ve bu cihazlarla doğrudan hizmet veren firmaların alması gereken bir belgedir.